Используя этот сайт, вы соглашаетесь на использование и обработку ваших персональных данных.
Подробнее.
Полная контактная информация доступна бесплатно только зарегистрированным пользователям
Родился:
23.05.1975 (49 лет)
Пол: Мужской
Место жительства: Киров, Калужская область
Главный технолог, Руководитель R&D
Профессиональный опыт и навыки
1. Управление технологией производства лекарственных препаратов: разработка технологических процессов производства и их оптимизация; внедрение новых видов продукции в производство; запуск и внедрение новых технологических линий; разработка технологических рецептур.2. Подготовка производства к прохождению зарубежных аудитов (инспекций), в т.ч. страны ЕС и PIC/s.
3.Поддержание всего производства в соответствии с лицензионными условиями, работа с инспекциями при плановых и внеплановых проверках. Успешная работа с Минпромторгом, Роспотребнадзором.
4.Запуск в кратчайшие сроки нового производственного участка (новое производство) с «нуля».
5. Подбор поставщиков оборудования, проведение аудитов, проведение FAT и SAT, трансфер технологии.
6. Проведение аудитов зарубежных поставщиков АФИ, без помощи переводчиков.
7. Увеличение выполнения планов производства на 30% путём расшивки "узких мест" и оптимизации ресурсов.
8. Разработка и актуализация соответствующей производственной документации (Регламенты, URS, Нормы Расхода, Спецификации, Инструкции, СОПы и др.).
9. Руководство валидационной деятельностью на производстве.
10. Расчеты мощностей производства, определение "узких мест", подбор оборудования.
11. Проведение масштабирования и трансфера технологии, оптимизация серийного производства.
Основное образование
1997 Национальный фармацевтический университет, Харьков Промышленная фармация, Инженер-технолог химико-фармацевтических производств
Дополнительное образование. Повышение квалификации, курсы
Регулярные курсы повышения квалификации, семинары-тренинги Технология ГЛС, требования GMP
Знания и навыки
Практический опыт работы в R&D и в производстве ГЛС различных лекарственных форм составляет 18 лет, из них опыт на руководящих должностях более 13 лет. Навыки:
Управление производством Умение расставлять приоритеты Обучение персонала Подбор персонала Технология производства Руководство коллективом Аудит системы качества Мотивация персонала Операционный менеджмент Разработка регламентов Управление проектами
Управление производством Умение расставлять приоритеты Обучение персонала Подбор персонала Технология производства Руководство коллективом Аудит системы качества Мотивация персонала Операционный менеджмент Разработка регламентов Управление проектами
английский Upper-Intermediate —