Начальник отдела обеспечения качества (snl)

Требования:
Высшее образование (химия/фармация, медицинское, биологическое), наличие действующего сертификата;
Опыт работы на фарм производстве от 3-х лет в должности заместителя начальника ООК, начальника ООК, менеджера ООК.
Знание приказов Минпромторга, ФЗ
Знание производственных и технологических процессов
Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества;
Отличное знание специфических особенностей технологии и контроля качества в стерильном производстве (капли, спрей);
Знание текущей нормативной базы в объеме федерального, отраслевого законодательства, стандартов.

Должностные обязанности:
Организация работы ООК;
Контроль документооборота;
Организация, проведение и контроль обучения персонала предприятия в рамках менеджмента качества, оформление документов по обучению;
Организация и контроль проведения валидационных работ;
Обеспечение организации и проведения, а также участие во внутренних аудитах (самоинспекции) подразделений предприятия; планирование исправления выявленных несоответствий и контроль их выполнения;
Организация мониторинга системы управления качеством на предприятии;
Организация работы по анализу рекламаций, претензий по качеству продукции, изучению причин брака, рассмотрение предложений по их устранению. Организация отзыва препарата. Обеспечение действий в системе Фармаконадзора;
Организация проведения внутренних и внешних аудитов;
Отчетность и информационное обеспечение УЛ;
Проведение аудитов, анализа и оценки поставщиков;
Участие в разработке нормативной документации;
Организация и обеспечение условий сохранения сведений, составляющих коммерческую тайну работы отдела;
Контроль рабочего времени подчиненных, заполнение и представление в отдел кадров табеля рабочего времени;
Контроль соблюдения трудовой и производственной дисциплины подчиненных;
Обеспечение сохранности материальных ценностей отдела;
Разработка, своевременный пересмотр и представление для утверждения и согласования должностных инструкций на работников отдела;
Обеспечение соблюдения правил и норм охраны труда, пожарной безопасности и производственной санитарии, а также правил внутреннего трудового распорядка сотрудниками своего отдела.

Условия работы:
Работа в развивающейся компании-производителе уникального препарата;
Возможность карьерного роста;
Оформление согласно ТК РФ;
В шаговой доступности от м.Семеновская;
График 5/2 с 9 до 18 или с 10 до 19;
Уровень зарплаты обсуждается индивидуально.