Менеджер по регистрации

Требования:
Высшее образование (медицинское‚ фармацевтическое)
• Знание действующего Российского законодательства в области регистрации лекарственных препаратов в РФ
• Опыт работы в области регистрации препаратов в фармацевтических компаниях не менее 3 лет
• Знание организационной структуры и политики Министерства Здравоохранения РФ‚ и других правительственных учреждений‚ вовлеченных в процесс регистрации препаратов
• Пунктуальность и исполнительность
• Хороший уровень владения ПК

Должностные обязанности:
Обеспечение своевременной государственной регистрации ЛС‚ подтверждения регистрации ЛС‚ внесения изменений в регистрационную документацию ЛС в России.
- Мониторинг Российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
- Поддержание контактов с Министерством Здравоохранения РФ‚ Росздравнадзором‚ ФГБУ "НЦЭСМП"‚ экспертными институтами и другими органами и организациями‚ участвующими в регистрации‚ экспертизе и связанном с регистрацией контроле качества лекарственных средств.
- Контроль за своевременным и достоверным внесение сведений в Государственный реестр лекарственных средств‚ Государственный реестр предельных отпускных цен производителя.
- Ведение документооборота отдела регистрации ЛС.

Условия работы:
Согласно ТК.