Главный специалист по регистрации лс

Требования:
Муж/жен, возраст от 25 до 45 лет.
Высшее образование (врач/ провизор).
Опыт работы специалистом по регистрации ЛС не менее 2-х лет.
Знание содержания и принципов формирования регистрационного Досье, знание процедур прохождения экспертизы и регистрации в РФ, Евросоюзе.
Желательны сертификаты о повышении квалификации по процедуре проведения экспертизы регистрации препаратов в РФ, в Евросоюзе.
Английский - чтение и перевод.
Готовность к командировкам.
Наличие В/у, загранпаспорта.

Должностные обязанности:
Участие в формировании регистрационного Досье в части проведения экспертизы документации по эффективности и безопасности ( отчеты по доклиническим и клиническим исследованиям, обзоры, резюме, проект Инструкции по медицинскому применению) для представление в экспертные и регистрирующие организации.
Подача регистрационного Досье в экспертные организации.
Мониторинг и организация решения всех вопросов при прохождении экспертизы документации на препарат в части эффективности и безопасности.
Согласование и участие в утверждении окончательной версии Инструкции по медицинскому применению.

Условия работы:
Оформление по ТК РФ, соц пакет, оплата мобильной связи;
Оклад от 55000-75000 руб;
Добровольное медицинское страхование;
Обучение. Возможность профессионального роста.
м. Электрозаводская, в августе 2010 года переезд в Очаково.