Руководитель отдела контроля качества

Требования:
Знание требований GMP (российских, европейских), нормативной документации в области производства и контроля лекарственных средств, стандартов в области качества, а также:
• Иметь достаточный опыт в области обеспечения и/или контроля качества в сфере фармацевтического производства
• Иметь технологический опыт в сфере фармацевтики, медицины, биологии или химии
• Иметь достаточный опыт в области квалификации технологического и лабораторного оборудования, применяемого в производстве и контроле ЛС
• Иметь опыт работы с контролирующими организациями
• Владение физико-химическими методами анализа (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ)


Должностные обязанности:
• Организация работы лабораторий в соответствии с требованиями, предъявляемыми к лабораториям контроля качества фармацевтических предприятий
• Контроль проведения анализов в соответствии с Государственной фармакопеей (ГФ XI), европейской фармакопеей (Eur.Ph), американской (USP) и британской (Br.Ph) фармакопеями
• Обслуживания оборудования (спектрофотометр, жидкостной и газовый хроматограф, поляриметр, тетратор определения воды по Фишеру и др. ГФ-XI) и помещений
• Обеспечение оформления документации по результатам исследований
• Подготовка образцов и сопроводительной документации для контролирующих органов
• Обобщение результатов анализов, проводимых лабораторией
• Участие в проведении корректирующих мероприятий при самоинспекциях

Условия работы:
З/п 00-2000net + мед. страховка + оплата моб. тел. + питание в офисе